Le système Samsung RS80A Prestige est un dispositif médical de classe IIa fabriqué par Samsung Medison Co. Ltd. (Corée du Sud) et
Dont l’évaluation de la conformité a été réalisée par l’organisme certifié TÜV SÜD (CE0123). Il est destiné au diagnostic médical par imagerie ultrasonore et à être utilisé dans le cadre d’examens d’imagerie générale, cardiologiques, vasculaires, obstétriques et gynécologiques.
Lisez attentivement la notice d’utilisation ainsi que les commentaires relatifs aux examens d’imagerie médicale du « Guide de bon usage des examens d’imagerie médicale » de la HAS, actualisé en 2012. Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte au titre de cette réglementation, le marquage CE.